2026/04/27
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中江县人民医院呼吸与危重症医学科正在开展“评价布地福美吸入粉雾剂在哮喘受试者中的有效性和安全性的随机、双盲双模拟、平行分组、阳性对照、多中心 II 期临床试验”,本试验已获得国家药品监督管理局(NMPA)签发的临床试验通知书(2024LP01531、2025LB00801),并已通过医院伦理委员会的审查批准。项目将由我院呼吸与危重症医学科主任邓超负责, 现面向社会招募受试者。
招募对象:
本研究将在全国约 10 家医院同期开展, 如果您或您的家属符合以下条件(具体标准请咨询研究医生), 可以报名参加本研究。
1.年龄≥18周岁且≤75周岁, 性别不限;
2.经医院确诊为支气管哮喘且目前哮喘控制不佳;
3.无哮喘之外的呼吸系统疾病,包括但不限于特发性肺间质纤维化、有临床意义的肺不张、活动性肺结核、慢性阻塞性肺病、支气管扩张症等;如有以上呼吸系统疾病需经医生判断不会使您处于不适当风险或影响试验结果判断;
4.无严重的心血管疾病、肝肾疾病等基础疾病、无家族性低钾血症或可导致严重低血钾的疾病病史、无青光眼、白内障、症状性前列腺肥大、尿潴留、膀胱颈梗阻病史、目前无控制不佳的糖尿病等;
5.无吸烟史,或目前戒烟至少半年(包括: 香烟、雪茄、烟斗烟草), 且吸烟史≤30包一年[吸烟指数(包年)=每日吸烟量(包) ×吸烟时间(年), 1包=20支]。

如果您或您的周围有满足以上条件的患者,经过书面同意并评估后符合研究相关标准,则可参加本研究。研究中您将获得专业医师提供系统的病情评估、治疗及长期规律的随访。研究将为您提供研究药物和方案规定的检查/检验等。您可以选择随时退出研究,退出研究不会影响您的任何医疗待遇与权益。 |
如您有意向参加本研究,或者想进一步了解具体研究信息,请与以下研究医生联系,医生将会详细地向您介绍研究内容。
联 系 人: 钟老师
联系电话: 18200529979